灭菌袋常用于医疗器械、耗材等的无菌屏障包装，也是应用最为广泛的一种包装形式。阿博莱灭菌袋热压封口设备整机采用进口304不锈钢、6061美铝，以符合国际医疗设备形象为原则进
2023-03-07
无菌屏障系统的材料得到保证，同时实施了充分且有效的无菌屏障系统封口确认，因此灭菌确认得到保证的前提下，自然产品的无菌保证水平可以得到维持，而不是靠产品无菌检查的结果进行
2023-03-06
医疗器械无菌屏障系统封口确认中的OQ，全称为OperationalQualifcation 运行鉴定。无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，因为此两个过程输出
2023-03-03
医疗器械无菌屏障系统封口确认中的IQ，全称为Installation Qualifcation 安装鉴定也称作安装确认。无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，因
2023-03-02
因为无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，所以要通过封口确认来保障其生产包装过程的完整性。下面从医疗器械制造工厂的角度探讨无菌屏障
2023-03-01
无菌屏障系统作为无菌医疗器械的重要组成部分，其最大的功能实现产品无菌维持，与无菌的实现的灭菌过程均为特殊过程。无菌医疗器械的无菌特性是产品的重要特性，无菌的实现是靠特
2023-03-01
一次性生物袋是一次性使用系统的重要组件之一。是否可以确保袋子的完整性，将直接影响制药企业的生产安全与连续性。最新发布的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》
2023-02-28
2D/3D一次性储液袋对于生物制药领域来说是一次重大的改革，传统生物制药应用是通过不锈钢材质的储液罐。其对于无菌及密封性的完整度要求的实现比较繁琐，并且场地的前期搭建费
2023-02-27
一次性储液袋属于一次性技术的一种包装形式，其他还有配液袋、搅拌袋、转移袋等等，均为生物制药领域对于液态原料容器。一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的
2023-02-24
一次性无菌使用系统，也称作一次性使用技术，是一种新型的工艺设备解决方案。一次性使用系统已经广泛应用于生物制药领域，如疫苗、抗体、基因与细胞治疗的制药领域中的液体存储、
2023-02-23
无菌热合机主要是用于医疗器械的包装封口，适用于硬质吸塑盒。一般的热合机的加压动力形式为气缸增压，这就需要车间里备有空气泵为设备内部增压气缸提供空气源并提前过滤空气。
2023-02-22
什么是心脏瓣膜？人的心脏好像是一种有效的肌肉泵，分为四个腔室- 两个心房和两个心室，每种腔室由单向阀门（瓣膜）控制关闭。心脏一天的伸缩率大概平均为100,000次输出大约2000加仑
2023-02-21